2013年德国法兰克福卫浴展

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創新研發再深入 國內部分新藥項目迎來實質性進展

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  從國際醫藥行業發展來看,以我國醫藥行業的水平,在醫藥實物產量、生產藥品方面,我國都居于首位。醫藥價值方面,我國處于第二位。相關專家對此表示,與美國相比,我國還有較大的差距。但不可否認的是,隨著國內醫藥企業研發水平的提升,我國醫藥市場前景將不可估量。而在近期,國內新藥項目就有了新的進展。

  1.1類新藥抗肝纖維化創新藥物項目簽約

  石家莊四藥有限公司與鄭州大學就1.1類新藥抗肝纖維化創新藥物ADN-9的研究與開發項目簽約。據悉,“創新藥物ADN-9”是基于天然產物穿心蓮內脂,通過系統的分子優化和適應癥篩選,獲得的適用于治療肝纖維化方面療效尤其突出的藥物分子。

  筆者了解到,鄭州大學戴桂馥教授領銜的鄭州大學“治療肝纖維化創新藥物ADN-9”項目研發團隊,已對該項目進行了十余年的系統研究。該創新藥物項目的簽約將給醫藥患者帶來福音。

  抗結核新藥捐贈項目落地成都

  結核病是一種慢性和緩發的傳染病,我國在30個結核病高負擔國家中位列印度和印度尼西亞之后,排名第三。為進一步探索將抗結核新藥引入及合理使用經驗得到廣泛推廣,促進我國基層結核病診療水平的整體提升,由中國疾控中心結核病防治臨床中心牽頭組織實施了捐贈耐多藥肺結核新藥貝達喹啉項目,貝達喹啉耐多藥肺結核新藥捐贈項目在我國首批6家醫院實施。

  據了解,貝達喹啉是一種具有全新作用機制的抗生素,能夠抑制結核分枝桿菌ATP(5’-三磷酸腺苷)合成酶,而該酶是結核分枝桿菌能量生成所必需的。貝達喹啉也為應對耐多藥結核病這一嚴重的公共衛生難題提供了一種創新的治療選擇。

  2018年國內首款1.1類新藥花落連云港

  連云港的醫藥實力近年來迅猛提高,近日,國內首款1.1類新藥就花落連云港。該藥是正大天晴藥業集團自主研發的原研新藥鹽酸安羅替尼膠囊,2015年,該款藥物被美國FDA授予治療卵巢癌的孤兒藥資格。

  據正大天晴相關人士表示,該藥是其第一個按照國際研發流程和標準進行的創新小分子藥,也是企業迄今為止研發投入較多的抗癌藥。有付出就有收獲,因為出色的臨床表現,安羅替尼申報后即被藥品審評中心納入優先審評序列,使得安羅替尼在很短的時間內完成了上市審評并獲得批準。

  干細胞新藥及臨床研究基地項目落戶寶安

  5月10日,在行業內具有突破性關鍵技術的“干細胞新藥及臨床研究基地”項目正式落戶寶安。據了解,該項目屬于干細胞治療項目,歷經數十載臨床實驗和研究,最終實現產業化,具有一定的市場發展前景,也具有技術先進性,符合國家生物醫藥產業政策。

  相關專家認為,目前“間充質干細胞新藥”研究處于國際領先水平,落戶深圳主要是為了開展干細胞治療重大疾病的藥物研發、臨床試驗研究和產業化生產。通過實施該項目形成完善的干細胞新藥研制開發技術平臺體系,并對國內外市場進行銷售,從而參與干細胞新藥研發的國際競爭。

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